כיצד לבדוק את האותנטיות של מסכות רפואיות

מאחר שמסכות רפואיות רשומות או נשלטות על פי מכשירים רפואיים ברוב המדינות או האזורים, הצרכנים יכולים להבחין ביניהן עוד יותר באמצעות מידע רישום ובקרה רלוונטי.להלן דוגמה לסין, ארצות הברית ואירופה.

חרסינה
מסכות רפואיות שייכות לסוג השני של מכשירים רפואיים בסין, הרשומים ומנוהלים על ידי המחלקה הרגולטורית של התרופות המחוזית, וניתן לבצע שאילתות על ידי מכשירים רפואיים כדי לשאול את מספר הגישה למכשיר הרפואי.הקישור הוא:

http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2590/.

ארצות הברית
ניתן לשאול מוצרי מסכה שאושרו על ידי ה-FDA האמריקאי דרך האתר הרשמי שלו כדי לבדוק את מספר תעודת הרישום, הקישור הוא:

https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfPMN/pmn.cfm

בנוסף, על פי המדיניות העדכנית של ה-FDA, הוא מוכר כיום כמסכת של תקנים סיניים בתנאים מסוימים, והקישור של הארגונים המורשים שלו הוא:

https://www.fda.gov/media/136663/download。

האיחוד האירופאי
ייצוא של מסכות רפואיות של האיחוד האירופי יכול להתבצע באמצעות גופים מורשים, שהגוף המיודע שאושר על ידי ה-EU 93/42/EEC (MDD) הוא:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=13.

כתובת הפנייה של הגוף המודיע שאושרה על ידי תקנת האיחוד האירופי לציוד רפואי EU 2017/745 (MDR) היא:

https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=directive.notifiedbody&dir_id=34.